山东中医药大学附属眼科医院:招募年龄相关性黄斑变性患者
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发布时间:2025-07-17 10:20:00
山东中医药大学附属眼科医院正在开展“QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性(阴虚阳亢型)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”,现诚邀符合条件的患者参加。
QA108颗粒由鳖甲、红景天、生地黄、炒决明子、薏苡仁、连翘、白芍、炙甘草组成,功能主治为滋阴潜阳,祛瘀散结,益精明目。用于阴虚阳亢所致视瞻昏渺或视直如曲,主症见视物模糊、视物变形;次症兼见口燥咽干、潮热盗汗、大便秘结,中期年龄相关性黄斑变性见上述证候者。
QA108颗粒尚未获批上市,于2022年01月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,通知书编号:2022LP00082。已获得山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会同意,批件号:HEC-HY-2025003YW。已完成II期临床研究,现开展III期临床研究,预计将有400名患者参与。
招募条件
1、研究眼符合中期年龄相关性黄斑变性西医诊断;
2、眼底黄斑区,至少有一个大的玻璃膜疣(直径≥125μm);
3、符合中医辨证为阴虚阳亢型;
4、年龄45-85岁(包含45,85岁),男女不限;
5、研究眼BCVA为88-34个字母;
6、自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。
报名方式
详情请关注山东中医药大学附属眼科医院微信公众号,您将有可能被邀请参加本项临床研究,我们将对您的信息保密。
参加研究还有其他条件,具体请到院了解研究详情,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容,以及不适宜参加研究的情况。